注射器、注射针一般都有正规生产厂家质量指标合格说明。若针尖锋利度、刺穿力指标不合格,会造成操作者(主要为医护人员)的使用不便和被注射者(病人)的疼痛。如果器身密合性不好,容易造成药液渗漏或漏气。所以检测是非常有必要的,下面介绍WY-013断裂力和连接牢固度测试仪的试验方法和参数等内容。
测试仪介绍
断裂力和连接牢固度测试仪是专业检测注射器断裂力和连接牢固度的仪器。济南瓦兰德仪器WY-013断裂力和连接牢固度测试仪是依据YY0321中的有关断裂力和牢固度的试验方法而设计制造的,用于测试管断裂力,导管和导管接头的连接牢固度,针的针座与针管, 衬芯与衬芯座的连接牢固度。
WY-013断裂力和连接牢固度测试仪用于检测一次性无菌注射器、一次性无菌注射针等器材。注射器、注射针的主要材料是芯杆、外套、针座。国家标准中规定的重要性能指标有:针尖锋利度、锥头性能要求、针座连接牢固度、刺穿力等;这些指标对使用者来说都是很重要的。
导管断裂力的检测方法
主要过程,向被测导管试验段施加一拉力直到导管断裂。断裂力和连接牢固度测试仪能施加大于30N的拉力。试验仪试验步骤:从被测导管中任选一段进行试验,注意不要选取导管前端至20mm 处做被测导管。将选取好的试验段固定在拉力试验仪上,夹具间的距离为25mm,以500mm/min的试验速度进行拉伸,直至试验段断裂,记录发生断裂时的力值(单位为N)。
试验报告
导管接头的内圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的规定。试用断裂力和连接牢固度测试仪做完验后需要填写实验报告,报告需要详细注明导管的规格、试验段标距、试验速度及试验结果及判定。
针座连接牢固度
针座连接牢固度是注射针检测的重要性能指标,若不合格会引起的危害主要是在使用过程中针座与针座分离,其发生的主要原因是粘合剂不合格。
济南瓦兰德仪器有限公司自主研发生产的WY-013断裂力和连接牢固度测试仪适用于注射器、注射针断裂力和连接牢固度测试,是鉴定医用注射器的重要手段之一。该仪器依据YY0321中的有关断裂力和牢固度的试验方法而设计制造的,为国内外医疗器械生产厂家、质检机构、医疗院所等企事业单位提供医疗器械和手术器械全方位的检测仪器。公司致力于检测仪器领域的发展,坚持“专业,高效,求实,创新”的理念,为人类安全和健康做出技术贡献。
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